| 我抗疟疾药物首次通过世界卫生组织药品资格审查进入国际采购推荐名单 |
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| 2006-01-04 15:12 文章来源：科技司 |
| 文章类型：原创 内容分类：新闻 |
青蒿素是我国为数不多的自行研制开发成功的抗疟疾药物，深受非洲和亚洲疟疾患者欢迎。但是，由于我国企业在检验和认证方面遭遇种种技术壁垒，对WHO药物资格与审程序缺乏认识，一直没有一家企业的抗疟产品进入其推荐采购名单，也无法进入联合国等国际机构的采购范围。
自2004年12月始，桂林南药公司向WHO提交了三种青蒿素类药品（青蒿琥酯、阿莫地喹及青蒿琥酯+阿莫地喹）的资格申请，但过程并不顺利，遇到诸多困难。为推动WHO加快对我认证审查工作，商务部、卫生部、外交部和国家食品药监局联合采取行动，做了大量工作。在我多方压力下，WHO评审速度明显加快，2005年12月桂林南药提交的关键药品青蒿琥酯现已获得批准，另外两种药品也已进入后期质量药效安全性审查阶段，有望在2006年获得通过。
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