| 全球首例符合国际GCP标准中药诞生 |
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| 2005-06-28 13:44 商务部科技司 |
2005年6月17日，北大维信“血脂康”历经五年的时间，正式获得台湾卫生署中医药委员会许可通过。台湾卫生署中医药委员会表示，这项新药是全球首例符合国际标准“良好临床规范”（GCP），并获准进入市场的处方中药。
北京北大维信生物科技有限公司是北京大学、新加坡维信集团和北京控股有限公司合资经营的高科技制药企业，成立于1994年8月。北大维信的生产基地位于北京西北近郊的永丰科技园区，总面积27000平方米，被国家确定为中药产业化示范基地，通过国家食品与药品监督管理局的GMP认证。
1996年至今，北大维信已向美国、日本、新加坡、马来西亚、印尼、挪威、台湾、香港等国家和地区累计出口近千万美元，并在中药出口方式上进行了大量尝试和创新工作。
鉴于我国中药产品直接进入国外医药主流市场难度很大的现实，北大维信选择了首先进入在医药临床程序与国际接轨的台湾地区医药市场。
这不仅是在台湾第一例通过临床审批的中药产品，也是全球第一项符合西药优良临床规范（GCP）并进入市场的中药，台湾当局还给予了该产品5年的行政保护期。目前，台湾多家媒体已经对此进行了广泛报道，并形容为是“整个中药界的重大突破”，也是“台湾与大陆资金与技术密切合作的结晶”。据了解，如台湾市场销售2年内未发现重大问题，该产品即有望进入台湾全岛医疗社会保险系统，这又将成为我国中药产品销售的一个意义非凡的标志性成果。
今后，北大维信将计划在美国和澳大利亚启动“血脂康”的临床申报和注册手续，并正在为此积极开展前期准备工作。
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